8月8日至9日，省藥監局黨組書記、局長田文才圍繞服務生物醫藥產業鏈建設、促進生物醫藥產業高質量發展等工作，赴安陽市開展調研。

　　田文才赴安陽市調研生物醫藥產業鏈建設工作

　　在林州市海南制藥廠有限公司制藥二廠、上海浦津林州制藥有限公司，田文才詳細了解了小容量注射劑等產品研發、生產、銷售以及原料供應、藥品安全性、有效性、穩定性等情況，征求企業在產品研發注冊、原料供應、人才引進、風險管控等方面的意見建議。鼓勵企業強化質量安全意識，認真履行質量安全主體責任，積極引進和培養產品質量管理人才，確保企業質量體系建設的連慣性和產品質量安全的穩定性，堅決守牢藥品安全底線。要***提高企業科技創新水平，提升新產品研發能力，積極培育新質生產力，增強企業核心競爭力，研發生產更多安全有效藥品，更好滿足人民群眾用藥需求。

　　在湯陰縣中帥藥業有限公司，田文才實地考察了原料藥和固體制劑生產車間，詳細了解了鹽酸哌甲酯、鹽酸右哌甲酯系列產品研發注冊、生產運營以及圍繞口服緩釋微丸、緩釋細微丸、樹脂載藥三大核心技術未來發展規劃等情況。在科倫藥業有限公司，田文才實地考察了產品展示中心、大容量注射劑聚丙烯輸液瓶生產車間、葡萄糖注射液生產車間和自動化立體倉庫，詳細詢問了注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、氨甲苯酸注射液等系列產品研發注冊、生產銷售以及科、工、貿一體化發展規劃等情況。

　　隨后，圍繞統籌醫藥產業發展與安全、服務生物醫藥產業鏈建設、促進生物醫藥產業高質量發展等工作，與湯陰縣政府、縣醫藥產業鏈成員單位、12家藥品生產企業進行深入交流探討，征求企業在產品研發注冊、藥品監管與服務等方面的意見建議。

　　田文才強調，黨的二十屆三中全會在藥品領域提出了完善藥品安全責任體系、推動生物醫藥和醫療裝備產業發展、健全支持創新藥和醫療器械發展機制、完善中醫藥傳承創新發展機制、促進“三醫”協同發展和治理5項改革部署，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，這一系列決策部署，對促進我省中醫藥傳承創新和生物醫藥產業高質量發展具有重大意義。藥品監管部門承擔著保障藥品安全的法定職責，既是保障藥品安全的監管者，又是促進醫藥產業高質量發展的服務者，在藥品研發注冊、臨床試驗、生產銷售等方面，為企業提供全生命周期服務責無旁貸。全省藥品監管系統將以法治思維、開放心態，聚焦高質量發展、高水平安全，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”要求，辯證處理好“監管與發展、規范與服務、秩序與活力”三個辯證關系，認真落實好綜合性重點工作協同推進、意見建議征集、局主要領導交辦事項辦理、重要工作事項報告、重點工作督查督辦“五項工作機制”，讓企業“出題”，監管部門“答題”，對通過各渠道收集匯總的問題，專題交辦、全程督辦、及時反饋，真正做到企業有所呼、監管部門有所應，切實為新技術、新業態、新模式創造生存環境、提供發展空間。

　　田文才指出，產品質量安全是企業安身立命的根本，藥品生產企業要始終把確保藥品質量安全放在***位，認真履行嚴控產品質量安全主體責任，健全完善質量管理體系，堅決守牢藥品質量安全底線。科技創新是企業永無止境的追求，企業的創新能力和水平決定在行業中的地位，要強化科技創新意識，加大新產品研發、技術創新和工藝流程革新力度，積極開辟新賽道，培育發展新質生產力。地方黨委、政府的服務水平決定營商環境質量，要在壓實藥品安全責任體系、落實政府屬地責任和部門監管責任的同時，持續營造親商、安商、惠商環境，為生物醫藥產業鏈延鏈、補鏈、強鏈，促進我省生物醫藥產業高質量發展作出更大貢獻。

　　省藥監局有關處室（直屬單位）、安陽市政府、市場監管局和林州市政府、湯陰縣政府、市場監管局有關負責同志參加調研。