田文才赴漯河市調研藥品MAH轉化和醫藥產業高質量發展工作
9月12日至13日,為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,省藥監局黨組書記、局長田文才圍繞高端醫療器械研發、藥品流通監管、中醫藥傳承創新、藥品上市許可持有人轉化等工作,赴漯河市開展調研。
省藥監局黨組書記、局長田文才赴漯河市調研藥品MAH轉化和醫藥產業高質量發展工作
在曙光匯知康生物科技股份有限公司,田文才實地考察了企業創新產品展廳、輸液器自動化生產線車間、輸注塑車間、零配件自動組裝車間、中轉庫,詳細了解了企業發展歷程、未來發展規劃以及一次性使用輸液器、精密過濾輸液器、袋式輸液器等系列產品研發注冊、生產經營等情況。
在大參林醫藥物流有限公司,田文才實地考察了大參林物流中心河南漯河倉自動化立體庫、自動化輸送線、螺旋輸送機運行情況,詳細詢問了企業經營藥品品種、配送覆蓋范圍、企業運行效益以及藥品分揀配送、儲存運輸保障、質量風險管控等情況。
在鴻博藥業有限公司,田文才實地考察了企業產品展示廳、普通飲片生產車間、質量檢測中心,詳細了解了九制熟地黃、黃精、中藥飲片系列產品研發注冊、生產運營及未來發展規劃等情況,征求企業在中藥傳承創新、產品研發注冊、原料供應等方面的意見建議。
在匯創有限公司、裕松源藥業有限公司,田文才認真聽取了藥品上市許可持有人轉化平臺建立運行、戰略合作、成果轉化以及未來發展規劃等情況匯報,深入了解了MAH項目集聚、閑置產能盤活、MAH生態構建以及特色領域創新發展情況。
隨后,圍繞優化審評審批服務、助推我省醫藥產業高質量發展等工作,與市場監管部門、4家藥品生產經營企業進行深入交流探討、征求意見建議。田文才強調,產業的創新發展離不開強有力的政策支持。省藥監局將圍繞MAH制度落實、物流資源整合等具體業務的堵點,抽調改革意愿強烈的精干力量,組建專門研究團隊,根據調研過程中征求到的意見建議,研究制定高含金量、切實可行的改革創新政策措施。同時,建立風險會商機制,找準風險點,研究防范措施,與地方政府、監管部門、企業同向發力,共同促進我省醫藥產業高質量發展。
省藥監局有關處室(直屬單位)、監管分局、漯河市政府、市場監管局有關負責同志參加調研。