省藥監(jiān)局部署2023年藥品監(jiān)管重點工作
2月27日,全省市場監(jiān)管工作會議召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實省委、省政府和市場監(jiān)管總局部署要求,總結(jié)2022年全省市場監(jiān)管工作、分析當(dāng)前形勢、部署2023年工作任務(wù)。會議傳達(dá)了孫運鋒副省長對藥品監(jiān)管工作的批示。省藥監(jiān)局黨組書記、局長雷生云出席會議,總結(jié)2022年全省藥品監(jiān)管工作,安排2023年重點工作。
會議指出,2022年,在省委、省政府和省市場監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全省藥品監(jiān)管工作堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入開展“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動,***落實“四個***嚴(yán)”,扎實開展“八大專項行動”,守牢了藥品安全底線,有力推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是專項整治成效顯著。省、市、縣成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組,***排查整治風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法行為,對30萬家次生產(chǎn)經(jīng)營使用單位進(jìn)行了檢查。整改銷號風(fēng)險隱患,查處違法案件,搗毀制假窩點,情節(jié)嚴(yán)重的移送司法機關(guān)處理。二是質(zhì)量監(jiān)管扎實推進(jìn)。實施疫苗質(zhì)量監(jiān)管提質(zhì)增效專項行動,深化高風(fēng)險產(chǎn)品、國家集采中選產(chǎn)品等重點產(chǎn)品監(jiān)管,重拳整治醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品市場秩序,持續(xù)加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。三是智慧監(jiān)管成效凸顯。遠(yuǎn)程監(jiān)管“千里眼工程”***建成,上傳質(zhì)量關(guān)鍵數(shù)據(jù)20余萬頁,實現(xiàn)了對全省在產(chǎn)藥企、批發(fā)零售企業(yè)、第三類醫(yī)療器械和疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)管全覆蓋。四是服務(wù)發(fā)展有力有效。全力推動真實生物阿茲夫定片獲批增加治療新冠肺炎適應(yīng)癥,一類創(chuàng)新藥研發(fā)取得重大突破,位列我省近年來“十大創(chuàng)新成果”之首;跟進(jìn)實施服務(wù)式監(jiān)管,支持指導(dǎo)企業(yè)快速擴大產(chǎn)能。推動企業(yè)新冠病毒抗原檢測試劑盒快速獲批注冊,填補了我省空白。
會議要求,2023年是***貫徹黨的二十大精神的開局之年。要把學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監(jiān)管工作方針結(jié)合起來,與貫徹落實省委省政府錨定“兩個確保”、實施“十大戰(zhàn)略”決策部署有效銜接起來,堅定政治方向,堅持問題導(dǎo)向,以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),***貫徹落實黨的二十大精神,以“四個***嚴(yán)”為根本遵循,落實省市場監(jiān)管局的全年工作部署,扎實推進(jìn)藥品治理體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,服務(wù)疫情防控大局,守牢藥品安全底線,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
會議強調(diào),全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生、爭***”這一總體思路,重點做好四個方面的工作。一是突出兩個重點,服務(wù)疫情防控大局。一方面,保障防疫藥械質(zhì)量,落實阿茲夫定片上市后監(jiān)管專班工作制度、服務(wù)式監(jiān)管措施,毫不松懈抓好防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管。另一方面,全力服務(wù)擴產(chǎn)保供,指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn),對接銷售渠道,提高防疫藥械可及性。二是抓住三個關(guān)鍵,守牢藥品安全底線。強化監(jiān)管責(zé)任落實,以常態(tài)化、制度化、規(guī)范化監(jiān)管織密藥品安全防護(hù)網(wǎng);強化風(fēng)險隱患整治,始終讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面;強化稽查辦案工作,形成執(zhí)法辦案強大合力。三是發(fā)力四個支持,服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化審評審批支持,推進(jìn)審評工作重心前移,***提升線上線下審批服務(wù)效能。強化監(jiān)管政策支持,完善落實支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策措施、創(chuàng)新藥械優(yōu)先審評審批程序。加強重點領(lǐng)域支持,重點支持以鄭州、新鄉(xiāng)為核心的生物醫(yī)藥、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè),以駐馬店、商丘和鹿邑等為核心的化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè),以南陽、信陽為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),以長垣為核心的衛(wèi)生材料和高分子材料產(chǎn)業(yè),以安陽為核心的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,加快完善豫產(chǎn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)的豫產(chǎn)中藥品牌。四是提升五種能力,夯實事業(yè)發(fā)展根基。要持續(xù)提升政治能力、依法行政能力、***監(jiān)管能力、技術(shù)支撐能力和智慧監(jiān)管能力。
局其他領(lǐng)導(dǎo)班子成員,二級巡視員,總工程師,機關(guān)各處室、直屬各單位主要負(fù)責(zé)同志在省藥監(jiān)局分會場參加會議;各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志,各科室主要負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局主要負(fù)責(zé)同志在當(dāng)?shù)胤謺鰠⒓訒h。